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国产肺癌免疫治疗药物,给癌症患者带来希望

时间:2021-03-03 01:03:53  浏览:次  来自:绿洲健康日本看病

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导读:

近年来,肺癌的治疗发生了翻天覆地的变化,免疫检查点抑制剂的应用在晚期肺癌治疗中的地位正在逐渐提升。

       近年来,肺癌的治疗发生了翻天覆地的变化,免疫检查点抑制剂的应用在晚期肺癌治疗中的地位正在逐渐提升。随着药物研究的不断发展,国内也迎来创新药蓬勃发展的春天。目前,国内已有五款PD-1抑制剂上市,分别为帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、特瑞普利单抗、卡瑞丽珠单抗以及信迪利单抗。其中,特瑞普利单抗、卡瑞丽珠单抗以及信迪利单抗为国产免疫治疗药物。
国产肺癌免疫治疗药物,给癌症患者带来希望 
01特瑞普利单抗联合化疗
        用于EGFR-TKI治疗失败的晚期或复发伴EGFR敏感突变的NSCLC患者。
2019年世界肺癌大会(WCLC)上,公布了抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗,用于EGFR-TKI治疗失败的晚期或复发伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌的研究结果。
        该研究为一项前瞻性、多中心、开放、单臂、2期研究,旨在评估特瑞普利单抗联合化疗在EGFR-TKI治疗失败后的晚期或复发伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌患者中的有效性及安全性。在研究中,患者接受特瑞普利单抗联合培美曲塞/卡铂治疗后,接受特瑞普利单抗联合培美曲塞的维持治疗,直至出现疾病进展或无临床获益。研究主要终点为:
        12周时的ORR,次要终点包括安全性、整体ORR、DCR、PFS、以及OS等。
        研究共纳入40例患者,第12周评估时,ORR达32。5%;截至2019年7月25日,整体ORR达50。0%,DCR为87。5%,20例部分缓解(PR)和15例疾病稳定(SD)(包括1例未确认PR),中位缓解持续时间(DOR)达7。0个月,中位PFS达7。0个月。
02卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼
         治疗二线及以上EGFR和ALK野生型晚期非鳞NSCLC2019年ASCO会议上,公布了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗二线及以上 EGFR 和 ALK 野生型晚期非鳞NSCLC的研究数据。结果显示:卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗既往经过 ≥ 1 线系统化疗的晚期 NSCLC的ORR为30。8%,PFS为5。9个月。联合方案特别在血液肿瘤突变负荷高(bTMB-h)的患者中,疗效更为突出,ORR 为 52。6%,中位 PFS 延长至 7。8 个月。常见的治疗相关性不良事件(TRAEs)包括高血压、手足综合征、γ-谷氨酰转移酶(GGT)升高、蛋白尿、肝功异常和碱性磷酸酶升高等。?安全性方面,观察到的AE主要与阿帕替尼相关,可以通过调整阿帕替尼给药频次进行管理。
03卡瑞利珠单抗联合培美曲塞+卡铂化疗
          一线治疗驱动基因(EGFR/ALK)阴性晚期非鳞NSCLC的III期临床研究结果今年WCLC会上,报告了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗EGFR/ALK阴性NSCLC的III期随机研究结果,这也是首个公布的针对中国NSCLC患者的一线免疫联合治疗III期临床研究结果。
研究共纳入419例未经治疗的驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC患者,按照1:1 随机分为卡瑞利珠单抗+化疗(培美曲赛+卡铂)或培美曲赛+卡铂进行治疗。对于化疗组中证实病情进展的患者,允许交叉使用卡瑞利珠单抗治疗。
         结果显示,与单纯化疗相比,卡瑞利珠单抗联合化疗可以显着延长中位PFS,2组患者PFS分别为11。3 vs 8。3个月(HR=0。61,P=0。002)。并且,免疫联合化疗的中位OS也优于单纯化疗组,分别为未达到 vs 20。9个月(P=0。0272)。ORR方面,卡瑞利珠单抗联合化疗组与单纯化疗组分别为60。0% vs 39。1%、DCR为87。3% vs 74。4%。中位DoR为17。6 vs 9。9个月。
04信迪利单抗单药或联合化疗治疗
         中国晚期恶性肿瘤受试者的开放性、多中心、Ib期研究该试验的队列D和队列E旨在评估信迪利单抗联合化疗用于不可切除局部晚期或晚期、没有EGFR突变和ALK重排的非鳞状和鳞状NSCLC一线治疗的疗效与安全性研究,其中队列D针对非鳞NSCLC,使用的化疗方案为培美曲塞联合顺铂;队列E针对鳞状NSCLC,化疗方案为吉西他滨联合顺铂。
         截至2019年1月15日,队列D和队列E分别入组21例和20例患者,其中可评估患者分别为19例和17例,ORR分别为68。4%(95%CI,43。4~87。4)和64。7%(95% CI,38。3~85。8),mPFS分别为11。4个月(95% CI,3。1~NA)和6。5个月(95% CI,5。3~8。0)。信迪利单抗联合化疗用于一线非鳞状和鳞状NSCLC的联合治疗方案显示出可接受的安全性。
        05信迪利单抗+安罗替尼一线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性研究结果信迪利单抗为国产的PD-1单抗,目前已在国内上市,安罗替尼则是一种抗血管生成药物。2019年CSCO大会上公布了信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性研究数据。
        该研究为一项多队列IB期研究,共纳入22例初治的IIIB-IV期NSCLC驱动基因(EGFR/ALK/ROS1)阴性患者,评估信迪利单抗+安罗替尼一线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性。主要研究终点:ORR,安全性;次要研究终点:DCR,PFS,OS。
        结果显示,接受信迪利单抗+安罗替尼治疗的患者ORR达72。7%,DCR达到100%;所有生物标志物亚组均获得较高缓解率;生存数据尚不成熟,预估6个月PFS率93。8%。安全性方面,信迪利单抗+安罗替尼未增加非预期不良事件,安全性良好。

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